2023 FIME 켈링 메디컬

2025년 에티오피아에서 시행 예정인 의료 수입 규정은 모든 휠체어 배송에 적용될 자재 제한과 함께 배터리에 대한 엄격한 운송 프로토콜을 시행합니다. 이 규정 준수 청사진을 살펴보세요:

- 모든 리튬 이온 배터리 모델은 의무 인증에 따라 UN38.3 테스트를 거쳐야 하며, 현재 97%의 이행률을 보이고 있습니다.
- 에티오피아-REACH 7장에서는 휠체어 수입 시 18개 물질을 금지하고 있습니다.
- 공급망 규정 준수를 통해 의료 수입에 드는 비용을 22% 절감할 수 있습니다.
이 가이드라인을 준수하는 유통업체는 14일 이내에 통관을 완료하는 반면, 가이드라인을 준수하지 않는 배송은 평균 42일이 소요됩니다.

2025년 7월 이후 에티오피아로 휠체어를 배송하는 경우 완전한 현지화 포장을 요구하는 새로운 수입 규정을 준수해야 하며, 이를 준수하지 않을 경우 8.5%의 관세를 부과받게 됩니다. 이 가이드에서 자세히 알아보세요:

- HS 코드 분류를 신중하게 적용하여 14%의 관세를 절감할 수 있습니다.
- 이 가이드에는 23가지 중요한 통관 서류가 요약되어 있습니다.
- 현지화 표준에 따르면 포장 라벨 공간의 92%는 암하라어 및 오로모어 번역에 할당되어야 합니다.
이 유통업체들은 업계 표준인 38일에 비해 통관 시간을 평균 17일로 단축했습니다.

에티오피아의 새로운 의료 기기 규정에 따라 2026년 1분기까지 수입 휠체어에 대한 현지 인증을 완료해야 합니다. 이 규정 준수 가이드에서 다룹니다:

- 업데이트된 규정에 따라 92% 휠체어는 EAFDA 클래스 II 장치로 분류됩니다.
- ISO 13485 인증을 받은 제조업체는 면제 기회에 따라 43% 임상 시험 면제를 받을 수 있습니다.
- 조직은 EU MDR 신청서를 병행 제출하여 규정 준수 비용을 28% 절감할 수 있습니다.
- 이제 전기 모델은 간소화된 승인 프로세스를 통해 78일로 단축할 수 있습니다.
에티오피아의 새로운 $37M 규제 준수 부문에서 유통망을 효과적으로 관리할 수 있는 운영 계획을 개발하세요.

에티오피아의 휠체어 시장은 세 가지 주요 원동력 덕분에 연간 231%에 달하는 수요 증가율을 보이고 있습니다.

- 에티오피아의 60세 이상 인구 비율은 2025년까지 1700만 명에 달하는 14%에 달할 것입니다.
- 현재 국민건강보험 프로그램은 모빌리티 기기 구매를 위해 1억 4,400만 원을 배정하고 있습니다.
- 현재 127개의 새로운 재활 센터 건설이 진행 중입니다.
의료 장비 유통업체는 전략적 시장 포지셔닝을 통해 에티오피아의 연간 휠체어 조달 예산인 1억 4천 2백만 달러를 활용할 수 있습니다.

에티오피아 휠체어 시장은 대부분의 사용자가 시장의 63%를 차지하는 수동 장치를 선택하는 반면 전기 모델은 27%의 연평균 성장률로 빠르게 증가하는 등 수요가 계층화되어 있습니다. 2025년 제품 포트폴리오 분석을 통해 의료 장비 유통업체는 다음을 수행할 수 있습니다:

에티오피아의 휠체어 시장은 210만 대가 부족하고 의료 인프라에 대한 투자로 인해 매년 19%로 성장하고 있습니다. 이 2025년 상업용 가이드를 통해 알아보세요: