2023 FIME Keling Medical

Os regulamentos de importação médica planeados para a Etiópia em 2025 impõem protocolos de transporte rigorosos para baterias, juntamente com restrições de materiais que se aplicarão a todos os envios de cadeiras de rodas. Este projeto de conformidade revela:

- Todos os modelos de baterias de iões de lítio requerem testes UN38.3 de acordo com a certificação obrigatória, que tem atualmente uma taxa de implementação de 97%.
- O capítulo VII do Etiópia-REACH proíbe dezoito substâncias durante as importações de cadeiras de rodas.
- A conformidade da cadeia de abastecimento resulta numa redução de custos de 22% para as importações de produtos médicos.
Os distribuidores que cumprem estas diretrizes concluem o desalfandegamento em 14 dias, ao passo que os envios não conformes demoram, em média, 42 dias.

Os envios de cadeiras de rodas para a Etiópia após julho de 2025 têm de aderir às novas regras de importação que exigem embalagens totalmente localizadas e enfrentam uma tarifa de 8,5% se não cumprirem. Este guia revela:

- Conseguir poupanças de 14% em direitos através da aplicação cuidadosa das classificações do código SH.
- O guia condensa 23 documentos essenciais para o desalfandegamento.
- As normas de localização exigem que 92% do espaço do rótulo da embalagem sejam dedicados a traduções em amárico e oromo.
Estes distribuidores reduziram o tempo de desalfandegamento para uma média de 17 dias, em comparação com a norma do sector, que é de 38 dias.

As novas regras sobre dispositivos médicos da Etiópia exigem a certificação local completa para cadeiras de rodas importadas antes do primeiro trimestre de 2026. Este guia de conformidade abrange:

- De acordo com os regulamentos actualizados, as cadeiras de rodas 92% são classificadas como dispositivos da classe II da EAFDA.
- Os fabricantes com certificação ISO 13485 recebem isenções de ensaios clínicos 43% ao abrigo de oportunidades de isenção.
- As organizações podem poupar 28% em custos de conformidade se apresentarem candidaturas paralelas ao RDM da UE.
- Os modelos eléctricos beneficiam agora de um processo de aprovação simplificado que o reduz para 78 dias.
Desenvolver planos operacionais para gerir eficazmente a sua rede de distribuição em todo o sector emergente da Etiópia $37M conformidade regulamentar.

O mercado de cadeiras de rodas da Etiópia apresenta um crescimento anual da procura de 23% graças a três factores-chave.

- A parte da população da Etiópia com mais de 60 anos atingirá 14% em 2025, o que representa 17 milhões de pessoas.
- O programa nacional de seguro de saúde atribui atualmente $94 milhões para a aquisição de dispositivos de mobilidade.
- Está atualmente em curso a construção de 127 novos centros de reabilitação
Os distribuidores de equipamento médico podem aproveitar o orçamento anual de $42M da Etiópia para a aquisição de cadeiras de rodas através de um posicionamento estratégico no mercado.

O mercado etíope de cadeiras de rodas tem uma procura estratificada, com a maioria dos utilizadores a optar por dispositivos manuais, que representam 63% do mercado, enquanto os modelos eléctricos registam um rápido aumento com um CAGR de 27%. A análise da carteira de produtos para 2025 permite aos distribuidores de equipamento médico

O mercado de cadeiras de rodas na Etiópia regista um crescimento anual de 19% devido a um défice de 2,1 milhões de unidades e ao investimento em infra-estruturas de cuidados de saúde. Este guia comercial de 2025 revela: