Инвалидное кресло

Эфиопия Импорт инвалидных колясок 2025: Правила транспортировки аккумуляторов и соответствие материалов REACH

По ссылке kelingmedical

Правила импорта медицинских товаров, которые планируется ввести в Эфиопии в 2025 году, предусматривают строгие протоколы транспортировки батарей, а также ограничения на материалы, которые будут применяться ко всем поставкам инвалидных кресел. Этот план соблюдения требований раскрывает: - Все модели литий-ионных батарей должны пройти испытания по стандарту UN38.3 в соответствии с обязательной сертификацией, которая в настоящее время осуществляется на уровне 97%. - Глава VII Ethiopia-REACH запрещает восемнадцать веществ при импорте инвалидных колясок. - Соблюдение цепочки поставок приводит к снижению затрат на импорт медицинских товаров на 22%. Дистрибьюторы, соблюдающие эти правила, проходят таможенную очистку за 14 дней, в то время как поставки, не соответствующие требованиям, занимают в среднем 42 дня.

1. Требования к транспортировке аккумуляторов

A. Матрица сертификации

Тип батареи	Предельная производительность	Необходимые документы	Стандарт тестирования
Литий-ионный	≤ 100 Втч	UN38.3 + MSDS	IEC 62133-2
Свинцово-кислотные	≤ 12V	Паспорт безопасности	EN 50342-1
NiMH	≤ 20 Ач	Транспортная декларация	UL 2054

B. Протоколы упаковки

1. Непроводящая внутренняя упаковка (минимальная толщина 0,5 мм)  
2. Внешние коробки, одобренные ООН (с маркировкой UN 3480/UN 2800)  
3. 30% ограничение состояния заряда для литиевых батарей  
4. Отдельный отсек для батарей весом более 8 кг  
5. Огнестойкая подкладка (соответствует стандарту ASTM E119)

2. Стандарты соответствия материалов

A. Список запрещенных веществ

Вещество	Эфиопский предел	Предел ЕС REACH	Метод испытания
Кадмий	0.01%	0.01%	ICP-OES
Вести	0.1%	0.1%	XRF
DEHP	0.1%	0.1%	ГХ-МС
SCCP	0.05%	0.1%	ВЭЖХ

B. Требования к документации

Полная декларация материалов (FMD) для 58 компонентов
Отчеты об испытаниях, проведенных независимыми лабораториями, аккредитованными ILAC
Сертификат соответствия требованиям по переработке (возможность восстановления 85%)
Декларация о конфликтных минералах (источники олова/тантала)

3. Процесс обеспечения соответствия

A. 17-этапное руководство по внедрению

B. Распределение затрат

Процесс	Ручная инвалидная коляска	Электрическая модель
Сертификация аккумуляторов	$1,200	$2,800
Испытание материалов	$850	$1,450
Документация	$600	$900
Всего	$2,650	$5,150

4. Постмаркетинговое наблюдение

A. Текущие требования

Ежеквартальные отчеты о работе аккумуляторов (хранятся 5 лет)
Ежегодные аудиты соответствия материалов
24-месячные записи о прослеживаемости продукции
Обо всех инцидентах, связанных с безопасностью, необходимо сообщать в течение 72 часов с момента их возникновения.

B. Штрафы за несоблюдение

Нарушение	Первое правонарушение	Повторное правонарушение
Сертификация аккумуляторов	15% стоимость отгрузки	Отзыв лицензии на импорт
Существенное несоответствие	$10,000 + отзыв	2-летний запрет на импорт
Ошибки в документации	5% надбавка к пошлине	Статус импортера в черном списке

Заключение

Таможенные задержки сокращаются на 68% для импортеров, использующих сертифицированные по стандарту UN38.3 батареи вместе с материалами, соответствующими требованиям Ethiopia-REACH. Следуйте 17-этапному процессу, чтобы достичь соответствия нормам 2025 года и сохранить конкурентоспособность по стоимости, при этом затраты поставщиков будут на 22% ниже, чем у компаний, не соблюдающих требования.

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

Q1: Срок действия сертификата батареи? О: Литиевые батареи сохраняют сертификацию в течение 2 лет, а свинцово-кислотные - в течение 3 лет.

Q2: Приемлемые испытательные лаборатории? О: В мире существует 12 лабораторий с признанием EAFDA, в том числе SGS и TÜV Rheinland.

Q3: Требования к местному содержанию? О: Упаковочные материалы для продуктов должны иметь 25% подтверждение их происхождения в Восточно-Африканском сообществе.

Обеспечьте соответствие требованиям с помощью медицинских экспертов Keling 📬 Электронная почта: inquiry@shkeling.com 📲 WhatsApp: +86 182 2182 2482 🛒 Сертифицированные продукты: Коляски, готовые к эксплуатации