2023 FIME Keling Medical

Predpisi o uvozu medicinskih izdelkov, načrtovani za Etiopijo leta 2025, uvajajo stroge protokole za prevoz baterij in omejitve materiala, ki bodo veljali za vse pošiljke invalidskih vozičkov. Ta načrt skladnosti razkriva:

- Za vse modele litij-ionskih baterij je potrebno testiranje UN38.3 v skladu z obveznim certificiranjem, ki ima trenutno stopnjo izvajanja 97%.
- Etiopija-REACH Poglavje VII prepoveduje osemnajst snovi pri uvozu invalidskih vozičkov.
- Skladnost dobavne verige omogoča zmanjšanje stroškov uvoza medicinskih izdelkov za 22%.
Distributerji, ki upoštevajo te smernice, opravijo carinjenje v 14 dneh, medtem ko za pošiljke, ki jih ne upoštevajo, v povprečju potrebujejo 42 dni.

Pošiljke invalidskih vozičkov v Etiopijo po juliju 2025 morajo upoštevati nova uvozna pravila, ki zahtevajo popolno lokalno embalažo, in se soočiti s tarifo 8,5%, če tega ne upoštevajo. Ta vodnik razkriva:

- S skrbno uporabo klasifikacij oznak HS dosežete prihranke v višini 14% pri carinah.
- V vodniku je zbranih 23 ključnih dokumentov za carinjenje.
- Lokalizacijski standardi zahtevajo, da je 92% prostora na etiketi embalaže namenjenega prevodom v jezikih amharščina in oromščina.
Ti distributerji so skrajšali čas carinjenja na povprečno 17 dni v primerjavi z industrijsko normo, ki znaša 38 dni.

Novi etiopski predpisi o medicinskih pripomočkih zahtevajo popolno lokalno certificiranje uvoženih invalidskih vozičkov pred prvim četrtletjem leta 2026. Ta priročnik za zagotavljanje skladnosti zajema:

- V skladu s posodobljenimi predpisi spadajo invalidski vozički 92% pod klasifikacijo naprav razreda II EAFDA.
- Proizvajalci s certifikatom ISO 13485 prejmejo oprostitev kliničnega preskušanja 43% v okviru možnosti izvzetja.
- Organizacije lahko prihranijo 28% pri stroških usklajevanja z vzporednimi vlogami EU MDR.
- Za električne modele zdaj velja poenostavljen postopek odobritve, ki ga je mogoče skrajšati na 78 dni.
Razvijte operativne načrte za učinkovito upravljanje distribucijskega omrežja v nastajajočem sektorju Etiopije, ki $37M izpolnjuje predpise.

Etiopijski trg invalidskih vozičkov kaže 23% letno rast povpraševanja zaradi treh ključnih gonilnih dejavnikov.

- Do leta 2025 bo delež prebivalcev Etiopije, starejših od 60 let, dosegel 14%, kar pomeni 17 milijonov ljudi.
- Nacionalni program zdravstvenega zavarovanja zdaj namenja $94 milijonov za nakup pripomočkov za mobilnost.
- Trenutno poteka gradnja 127 novih rehabilitacijskih centrov
Distributerji medicinske opreme lahko s strateškim pozicioniranjem na trgu izkoristijo etiopski letni proračun za nakup invalidskih vozičkov v višini $42M.

Na etiopskem trgu invalidskih vozičkov je povpraševanje razslojeno, saj se večina uporabnikov odloča za ročne naprave, ki predstavljajo 63% trga, medtem ko električni modeli hitro naraščajo s CAGR 27%. Analiza portfelja izdelkov za leto 2025 omogoča distributerjem medicinske opreme, da:

Trg invalidskih vozičkov v Etiopiji se zaradi pomanjkanja 2,1 milijona enot in naložb v zdravstveno infrastrukturo letno poveča za 19%. Ta komercialni vodnik za leto 2025 razkriva: