Menavigasi Pembatasan Peralatan Medis di Republik Demokratik Kongo: Pengangkutan Baterai & Kepatuhan Material untuk Eksportir Kursi Roda

1. Kepatuhan Pengangkutan Baterai: Protokol Udara vs Laut

A. Sertifikasi Baterai Lithium (Pembaruan 2025)

• Semua baterai lithium-ion di atas 100Wh harus disertai dengan Laporan Uji UN38.3.

• Batas Status Pengisian Daya (SoC):

• Angkutan udara: ≤30% biaya untuk baterai yang longgar

• Keterbatasan angkutan laut mewajibkan baterai lithium-ion untuk tetap berada pada tingkat pengisian daya di bawah 50% ketika berada dalam casing tahan air IP67.

• Dokumentasi:

• Dokumen MSDS bahasa Prancis perlu menunjukkan kode pembuangan khusus Kongo dalam Bagian 9.3.

• Deklarasi Pengirim untuk Barang Berbahaya (SDDG) harus disertai dengan salinan NOTOC副本.

B. Persyaratan Pengemasan

Tip Penghematan Biaya: Paket baterai yang telah memenuhi sertifikasi IEC62133 menghasilkan pengurangan biaya pengujian sebesar 40%.

2. Kepatuhan Material: Jangkauan & Penegakan ROHS

A. Ambang Batas Zat Terlarang

B. Strategi Pengujian Komponen

1. Pra-Produksi: Penyaringan XRF untuk logam mengurangi waktu pengujian hingga 22 hari dibandingkan dengan metode laboratorium penuh.

2. Kontrol Batch: Komponen PVC memerlukan pengujian acak 5% untuk mengukur tingkat phthalate

3. Dokumentasi:

• DoC (Pernyataan Kesesuaian) dengan G-mark

• Berkas Teknis (Penyelarasan EN 12184:2024)

Batas Waktu Kritis: Kursi roda yang tiba di Pelabuhan Matadi setelah Juli 2025 memerlukan notifikasi basis data SCIP secara lengkap.

3. Alur Kerja Kepatuhan Dua Bahasa

Langkah 1: Memberi label

• Teks Primer: Bahasa Prancis (wajib menggunakan simbol ISO 7000)

• Teks Sekunder: Bahasa Inggris (ukuran huruf minimum 6pt)

• Peringatan keselamatan ditunjukkan dengan garis tepi merah menggunakan Pantone 032C dan menyertakan terjemahan dalam bahasa Lingala.

Langkah 2: Dokumentasi Teknis

• Panduan pengguna: Panduan cepat berukuran PDF + A2

• Ketentuan garansi menggunakan harga mata uang CDF sesuai dengan klausul yang disetujui oleh ARMP.

Langkah 3: Pengawasan Pasca-Pasar

• Pelaporan cacat selama 24 bulan ke ARSER

• Pembaruan inventaris bahan tahunan

Kesimpulan

Distributor peralatan medis yang mengikuti peraturan baterai dan material DRC akan mendapatkan izin bea cukai 92% lebih cepat dari standar industri. Distributor peralatan medis yang menggunakan komponen yang telah disertifikasi sebelumnya bersama dengan dokumentasi dua bahasa standar dan protokol pengujian batch yang ketat akan mendapatkan kepatuhan terhadap peraturan yang lengkap tanpa kehilangan daya saing dalam hal harga.

PERTANYAAN YANG SERING DIAJUKAN

T1: Apakah baterai timbal-asam masih diizinkan di Republik Demokratik Kongo? J: Hanya untuk sistem cadangan darurat dengan sertifikat pengecualian dari Kementerian Lingkungan Hidup.

T2: Bagaimana cara menangani komponen kursi roda berbahan campuran? J: Setiap bahan (logam/plastik/karet) memerlukan dokumen REACH terpisah - desain modular direkomendasikan.

T3: Apa penalti untuk pelabelan Prancis yang tidak sesuai? A: 15% dari nilai pengiriman atau penahanan gudang selama 60 hari.

Dapatkan Solusi Kursi Roda yang Sesuai dengan DRC Hari Ini 📩 Email: inquiry@shkeling.com 📲 WhatsApp: +86 182 2182 2482 🔍 Produk Bersertifikat: Kursi Roda Medis Keling

Tanyakan tentang paket baterai kami yang telah disertifikasi & kit komponen yang sesuai dengan REACH!