Peraturan impor medis yang direncanakan untuk Ethiopia pada tahun 2025 memberlakukan protokol transportasi yang ketat untuk baterai bersama dengan pembatasan material yang akan berlaku untuk semua pengiriman kursi roda. Cetak biru kepatuhan ini mengungkapkan: - Semua model baterai lithium-ion memerlukan pengujian UN38.3 sesuai dengan sertifikasi wajib yang saat ini memiliki tingkat implementasi 97%. - Ethiopia-REACH Bab VII melarang delapan belas zat selama impor kursi roda. - Kepatuhan rantai pasokan menghasilkan pengurangan biaya sebesar 22% untuk impor medis. Distributor yang mematuhi pedoman ini menyelesaikan bea cukai dalam 14 hari, sedangkan pengiriman yang tidak patuh membutuhkan waktu rata-rata 42 hari.

1. Persyaratan Transportasi Baterai

A. Matriks Sertifikasi

Jenis BateraiBatas KapasitasDokumen yang DiperlukanStandar Pengujian
Lithium-ion≤ 100WhUN38.3 + MSDSIEC 62133-2
Asam timbal≤ 12VLembar Data KeselamatanEN 50342-1
NiMH≤ 20AhDeklarasi TransportasiUL 2054

B. Protokol Pengemasan

1. Kemasan bagian dalam non-konduktif (ketebalan minimum 0,5 mm)  
2. Kotak luar yang disetujui PBB (Bertanda UN 3480/UN 2800)  
3. Batasan status pengisian daya 30% untuk baterai lithium  
4. Kompartemen terpisah untuk baterai yang melebihi 8kg  
5. Lapisan tahan api (sesuai dengan ASTM E119)  

2. Standar Kepatuhan Material

A. Daftar Zat Terlarang

SubstansiBatas EthiopiaBatas JANGKAUAN UEMetode pengujian
Kadmium0.01%0.01%ICP-OES
Memimpin0.1%0.1%XRF
DEHP0.1%0.1%GC-MS
SCCP0.05%0.1%HPLC

B. Persyaratan Dokumentasi

  • Deklarasi Material Lengkap (FMD) untuk 58 komponen

  • Laporan pengujian pihak ketiga dari laboratorium terakreditasi ILAC

  • Sertifikat kepatuhan daur ulang (kemampuan pemulihan 85%)

  • Deklarasi mineral konflik (sumber Timah/Timah)


3. Proses Kepatuhan

A. Panduan Implementasi 17 Langkah

B. Perincian Biaya

ProsesKursi Roda ManualModel Listrik
Sertifikasi Baterai$1,200$2,800
Pengujian Bahan$850$1,450
Dokumentasi$600$900
Total$2,650$5,150

4. Pengawasan Pasca-Pasar

A. Persyaratan yang Sedang Berlangsung

  • Laporan kinerja baterai triwulanan (retensi 5 tahun)

  • Audit kepatuhan material tahunan

  • Catatan ketertelusuran produk selama 24 bulan

  • Semua insiden keselamatan harus dilaporkan dalam waktu 72 jam setelah kejadian.

B. Sanksi Ketidakpatuhan

PelanggaranPelanggaran PertamaMengulangi Pelanggaran
Sertifikasi BateraiNilai pengiriman 15%Pencabutan izin impor
Ketidakpatuhan Material$10.000 + penarikan kembaliLarangan impor selama 2 tahun
Kesalahan DokumentasiBiaya tambahan bea 5%Status importir dalam daftar hitam

Kesimpulan

Penundaan bea cukai berkurang sebesar 68% untuk importir yang menggunakan baterai bersertifikasi UN38.3 bersama dengan bahan yang sesuai dengan Ethiopia-REACH. Ikuti proses 17 langkah yang ditetapkan untuk mencapai kepatuhan terhadap peraturan 2025 dan mempertahankan daya saing biaya sekaligus menjaga biaya pemasok 22% lebih rendah daripada perusahaan yang tidak patuh.


PERTANYAAN YANG SERING DIAJUKAN

T1: Masa berlaku sertifikasi baterai? J: Baterai litium mempertahankan sertifikasi selama 2 tahun, sedangkan baterai asam timbal mempertahankan sertifikasi selama 3 tahun.

T2: Laboratorium uji yang dapat diterima? J: Terdapat 12 laboratorium di seluruh dunia dengan pengakuan EAFDA yang mencakup SGS dan TÜV Rheinland.

Q3: Persyaratan konten lokal? J: Bahan kemasan untuk produk harus memiliki 25% yang berasal dari Komunitas Afrika Timur.


Memastikan Kepatuhan dengan Pakar Medis Keling 📬 Email: inquiry@shkeling.com 📲 WhatsApp: +86 182 2182 2482 🛒 Produk Bersertifikat: Kursi Roda yang Sesuai dengan Peraturan

Unduh "Daftar Periksa Kepatuhan Baterai Ethiopia" gratis kami - Termasuk templat pengujian UN38.3 dan formulir deklarasi 18 materi!

Facebook
Twitter
LinkedIn
Harap aktifkan JavaScript di browser Anda untuk mengisi formulir ini.

Posting Terkait

Mari Menjadi Mitra Terpercaya
Harap aktifkan JavaScript di browser Anda untuk mengisi formulir ini.
id_IDBahasa Indonesia
Gulir ke Atas