휠체어

에티오피아 휠체어 수입 2025: 배터리 운송 규정 및 REACH 물질 규정 준수

으로 켈링메디컬

2025년 에티오피아에서 시행 예정인 의료 수입 규정은 모든 휠체어 배송에 적용될 자재 제한과 함께 배터리에 대한 엄격한 운송 프로토콜을 시행합니다. 이 규정 준수 청사진을 살펴보세요: - 모든 리튬 이온 배터리 모델은 의무 인증에 따라 UN38.3 테스트를 받아야 하며, 현재 97%의 이행률을 보이고 있습니다. - 에티오피아-REACH 7장은 휠체어 수입 시 18가지 물질을 금지하고 있습니다. - 공급망 규정 준수는 의료용 수입 시 22%의 비용 절감 효과를 가져옵니다. 이 지침을 준수하는 유통업체는 14일 이내에 통관을 완료하는 반면, 지침을 준수하지 않는 배송은 평균 42일이 소요됩니다.

1. 배터리 운송 요구 사항

A. 인증 매트릭스

배터리 유형	용량 제한	필수 문서	테스트 표준
리튬 이온	≤ 100Wh	UN38.3 + MSDS	IEC 62133-2
납산	≤ 12V	안전 데이터 시트	EN 50342-1
NiMH	≤ 20Ah	운송 신고	UL 2054

B. 패키징 프로토콜

1. 비전도성 내부 포장(최소 두께 0.5mm)  
2. UN 승인 외부 박스(UN 3480/UN 2800 표시)  
3. 리튬 배터리의 30% 충전 상태 제한  
4. 8kg을 초과하는 배터리를 위한 별도의 수납 공간  
5. 내화성 안감(ASTM E119 준수)

2. 재료 규정 준수 기준

A. 제한 물질 목록

물질	에티오피아 한도	EU REACH 제한	테스트 방법
카드뮴	0.01%	0.01%	ICP-OES
Lead	0.1%	0.1%	XRF
DEHP	0.1%	0.1%	GC-MS
SCCP	0.05%	0.1%	HPLC

B. 문서 요구 사항

58개 구성 요소에 대한 전체 재료 선언(FMD)
ILAC 공인 연구소의 타사 테스트 보고서
재활용 준수 인증서(85% 복구 가능성)
분쟁 광물 신고(주석/탄탈륨 공급원)

3. 규정 준수 프로세스

A. 17단계 구현 가이드

B. 비용 분석

프로세스	수동 휠체어	전기 모델
배터리 인증	$1,200	$2,800
재료 테스트	$850	$1,450
문서	$600	$900
합계	$2,650	$5,150

4. 시판 후 감시

A. 진행 중인 요구 사항

분기별 배터리 성능 보고서(5년 보관)
연간 중요 규정 준수 감사
24개월 제품 추적 기록
모든 안전 사고는 발생 후 72시간 이내에 보고해야 합니다.

B. 규정 미준수 처벌

위반	첫 번째 위반	반복 공격
배터리 인증	15% 배송 가치	라이선스 가져오기 취소
중대한 규정 미준수	$10,000 + 리콜	2년간 수입 금지
문서 오류	5% 관세 할증료	블랙리스트 수입업체 상태