2023 FIME Keling Medical

Правила импорта медицинских товаров, которые планируется ввести в Эфиопии в 2025 году, предусматривают строгие протоколы транспортировки батарей, а также ограничения на материалы, которые будут применяться ко всем поставкам инвалидных кресел. Этот план соблюдения требований раскрывает:

- Все модели литий-ионных аккумуляторов требуют испытаний по стандарту UN38.3 в соответствии с обязательной сертификацией, которая в настоящее время составляет 97%.
- Глава VII Ethiopia-REACH запрещает восемнадцать веществ при импорте инвалидных колясок.
- Соответствие цепочке поставок приводит к снижению затрат на импорт медицинских товаров на 22%.
Дистрибьюторы, соблюдающие эти правила, проходят таможенную очистку за 14 дней, в то время как грузы, не соответствующие требованиям, занимают в среднем 42 дня.

Поставки инвалидных колясок в Эфиопию после июля 2025 года должны соответствовать новым правилам импорта, требующим полной локализованной упаковки, и в случае их несоблюдения им грозит тариф 8,5%. В данном руководстве представлены:

- Добейтесь экономии 14% на пошлинах благодаря тщательному применению классификаций кодов ТН ВЭД.
- В справочнике собраны 23 важнейших документа, необходимых для таможенного оформления.
- Согласно стандартам локализации, 92% площади упаковочной этикетки должно быть отведено под переводы на языки амхар и оромо.
Эти дистрибьюторы сократили время таможенного оформления в среднем до 17 дней по сравнению с отраслевой нормой в 38 дней.

Новые правила Эфиопии в отношении медицинских изделий требуют полной местной сертификации для импортируемых инвалидных колясок до 1 квартала 2026 года. Данное руководство по соблюдению требований охватывает:

- Согласно обновленным правилам 92% инвалидные коляски подпадают под классификацию устройств класса II EAFDA.
- Производители, сертифицированные по стандарту ISO 13485, получают разрешение на проведение клинических испытаний 43% в соответствии с возможностями исключения.
- Организации могут сэкономить 28% на расходах на обеспечение соответствия, подавая параллельные заявки EU MDR.
- Для электрических моделей теперь действует упрощенный процесс утверждения, сокращающий его до 78 дней.
Разработайте операционные планы для эффективного управления дистрибьюторской сетью в развивающемся секторе Эфиопии $37M, соответствующем нормативным требованиям.

Рынок инвалидных колясок Эфиопии демонстрирует ежегодный рост спроса на 23% благодаря трем ключевым факторам.

- К 2025 году доля населения Эфиопии в возрасте старше 60 лет достигнет 14%, что составляет 17 миллионов человек.
- Национальная программа медицинского страхования теперь выделяет $94 миллиона на покупку устройств для передвижения.
- В настоящее время ведется строительство 127 новых реабилитационных центров
Дистрибьюторы медицинского оборудования могут воспользоваться годовым бюджетом Эфиопии в $42M на закупку инвалидных колясок благодаря стратегическому позиционированию на рынке.

На рынке инвалидных колясок Эфиопии наблюдается расслоение спроса: большинство пользователей предпочитают ручные устройства, на которые приходится 63% рынка, в то время как электрические модели демонстрируют быстрый рост с CAGR 27%. Анализ портфеля продукции на 2025 год позволяет дистрибьюторам медицинского оборудования:

Рынок инвалидных колясок в Эфиопии растет на 19% в год из-за нехватки 2,1 млн единиц и инвестиций в инфраструктуру здравоохранения. Данное коммерческое руководство 2025 года показывает: