DRC medicīniskā aprīkojuma ierobežojumu pārzināšana: Akumulatoru transportēšana un materiālu atbilstība ratiņkrēslu eksportētājiem

1. Akumulatoru transportēšanas atbilstība: Gaisa un jūras protokoli.

A. Litija bateriju sertifikācija (2025. gada atjauninājumi)

• Visām litija jonu baterijām, kuru jauda pārsniedz 100Wh, jāpievieno UN38.3 testa ziņojums.

• Uzlādes stāvokļa (SoC) ierobežojumi:

• Gaisa kravu pārvadājumi: ≤30% maksa par vaļējām baterijām

• Jūras kravu pārvadājumu ierobežojumi nosaka, ka litija jonu akumulatoriem, kas atrodas IP67 ūdensnecaurlaidīgos apvalkos, uzlādes līmenis nedrīkst pārsniegt 50%.

• Dokumentācija:

• MSDS dokumenta franču valodā 9.3. iedaļā jānorāda Kongo specifiskie apglabāšanas kodi.

• Bīstamo kravu nosūtītāja deklarācijai (SDDG) jāpievieno NOTOC副本 kopija.

B. Prasības attiecībā uz iepakojumu

Padoms izmaksu taupīšanai: Akumulatoru komplekti, kas jau atbilst IEC62133 sertifikācijai, ļauj samazināt testēšanas izmaksas par 40%.

2. Materiālā atbilstība: REACH un ROHS izpilde

A. Ierobežoto vielu robežvērtības

B. Komponentu testēšanas stratēģija

1. Pirmsprodukcija: XRF skrīnings metālu noteikšanai samazina testēšanas laiku par 22 dienām salīdzinājumā ar pilnīgām laboratorijas metodēm.

2. Partijas kontrole: PVC detaļām jāveic 5% izlases veida testēšana, lai noteiktu ftalātu līmeni.

3. Dokumentācija:

• DoC (atbilstības deklarācija) ar G zīmi

• Tehniskā dokumentācija (EN 12184:2024 saskaņošana)

Kritiskais termiņš: Ratiņkrēsliem, kas ierodas Matadi ostā pēc 2025. gada jūlija, ir nepieciešami pilni SCIP datubāzes paziņojumi.

3. Atbilstības nodrošināšanas darbplūsma divās valodās

1. solis: Marķēšana

• Primārais teksts: Franču valoda (obligāti ISO 7000 simboli)

• Sekundārais teksts: Angļu valodā (minimālais fonta izmērs 6pt)

• Drošības brīdinājumi ir apzīmēti ar sarkanu apmali, izmantojot Pantone 032C, un ietver tulkojumu lingala valodā.

2. solis: Tehniskā dokumentācija

• Lietotāja rokasgrāmatas: PDF + A2 formāta īsa rokasgrāmata

• Garantijas noteikumos izmanto CDF valūtas cenas saskaņā ar ARMP apstiprinātajām klauzulām.

3. posms: uzraudzība pēc laišanas tirgū

• 24 mēnešu ziņošana par defektiem ARSER

• Ikgadējā vielu saraksta atjaunināšana

Secinājums

Medicīniskā aprīkojuma izplatītāji, kas ievēro DRK noteikumus par baterijām un materiāliem, sasniedz muitošanu 92% ātrāk nekā nozares standarts. Medicīniskā aprīkojuma izplatītāji, kas izmanto iepriekš sertificētas sastāvdaļas kopā ar standartizētu divvalodu dokumentāciju un stingriem partijas testēšanas protokoliem, panāks pilnīgu atbilstību normatīvajiem aktiem, nezaudējot konkurences priekšrocības cenu ziņā.

BIEŽĀK UZDOTIE JAUTĀJUMI

1. jautājums: Vai KDR joprojām ir atļauts izmantot svina-skābes akumulatorus? A: Tikai avārijas rezerves sistēmām ar Vides ministrijas atbrīvojuma sertifikātiem.

2. jautājums: Kā rīkoties ar ratiņkrēslu komponentiem, kas izgatavoti no jaukta materiāla? A: Katram materiālam (metāls/plastmasa/gumija) nepieciešama atsevišķa REACH dokumentācija - ieteicama modulāra konstrukcija.

3. jautājums: Kāds ir sods par Francijas marķējuma neatbilstību? A: 15% no sūtījuma vērtības vai obligāts 60 dienu aizturēšana noliktavā.

Iegūstiet DRC prasībām atbilstošus ratiņkrēslu risinājumus jau šodien 📩 E-pasts: inquiry@shkeling.com 📲 WhatsApp: +86 182 2182 2482 🔍 Sertificēti produkti: Keling Medicīnas ratiņkrēsli

Jautājiet par mūsu iepriekš sertificētajiem akumulatoru komplektiem un REACH prasībām atbilstošajiem komponentu komplektiem!