Navigarea prin restricțiile privind echipamentele medicale din RDC: Transportul bateriilor și conformitatea materialelor pentru exportatorii de scaune cu rotile

1. Conformitatea transportului de baterii: Protocoale aer vs. mare

A. Certificarea bateriilor cu litiu (actualizări 2025)

• Toate bateriile litiu-ion de peste 100Wh trebuie să fie însoțite de un raport de încercare UN38.3.

• Limitele stării de încărcare (SoC):

• Transport aerian: ≤30% taxa pentru baterii vrac

• Limitările transportului maritim impun ca bateriile litiu-ion să rămână la un nivel de încărcare sub 50% atunci când sunt conținute în carcase impermeabile IP67.

• Documentație:

• Documentul MSDS în limba franceză trebuie să prezinte codurile de eliminare specifice Congo în secțiunea 9.3.

• Declarația expeditorului pentru mărfuri periculoase (SDDG) trebuie să fie însoțită de o copie NOTOC副本.

B. Cerințe de ambalare

Sfat de economisire a costurilor: Pachetele de baterii care îndeplinesc deja certificările IEC62133 aduc o reducere de 40% a costurilor de testare.

2. Conformitatea materialelor: Aplicarea REACH & ROHS

A. Praguri pentru substanțele restricționate

B. Strategia de testare a componentelor

1. Pre-producție: Screening-ul XRF pentru metale reduce timpul de testare cu 22 de zile în comparație cu metodele complete de laborator.

2. Controlul loturilor: Piesele din PVC necesită testarea aleatorie 5% pentru măsurarea nivelului de ftalați

3. Documentație:

• DoC (Declarația de conformitate) cu marca G

• Fișier tehnic (aliniere EN 12184:2024)

Termen critic: Scaunele rulante care sosesc în portul Matadi după iulie 2025 necesită notificări complete în baza de date SCIP.

3. Flux de lucru pentru conformitatea în două limbi

Pasul 1: Etichetarea

• Text primar: Franceză (simboluri ISO 7000 obligatorii)

• Text secundar: Engleză (dimensiunea minimă a fontului 6pt)

• Avertismentele de siguranță sunt indicate cu o margine roșie folosind Pantone 032C și includ traduceri în Lingala.

Etapa 2: Documentația tehnică

• Manuale de utilizare: PDF + ghid rapid format A2

• Condițiile de garanție utilizează prețurile în moneda CDF în conformitate cu clauzele aprobate de ARMP.

Etapa 3: Supravegherea postcomercializare

• 24 de luni de raportare a defectelor către ARSER

• Actualizarea anuală a inventarului substanțelor

Concluzie

Distribuitorii de echipamente medicale care respectă reglementările privind bateriile și materialele din RDC obțin vămuirea 92% mai rapid decât standardul din industrie. Distribuitorii de echipamente medicale care utilizează componente precertificate împreună cu documentație bilingvă standardizată și protocoale stricte de testare a loturilor vor atinge conformitatea completă cu reglementările fără a-și pierde avantajul competitiv în ceea ce privește prețurile.

ÎNTREBĂRI FRECVENTE

Q1: Bateriile plumb-acid sunt încă permise în RDC? R: Numai pentru sistemele de rezervă de urgență cu certificate de scutire de la Ministerul Mediului.

Î2: Cum se tratează componentele scaunelor cu rotile din materiale mixte? R: Fiecare material (metal/plastic/cauciuc) necesită un dosar REACH separat - se recomandă proiectarea modulară.

Q3: Care este sancțiunea pentru etichetarea franceză neconformă? A: 15% din valoarea transportului sau reținere obligatorie de 60 de zile în depozit.

Obțineți astăzi soluții pentru scaune cu rotile conforme cu DRC 📩 E-mail: inquiry@shkeling.com 📲 WhatsApp: +86 182 2182 2482 🔍 Produse certificate: Scaune cu rotile Keling Medical

Întrebați despre pachetele noastre de baterii pre-certificate și kiturile de componente conforme REACH!