Навигация по ограничениям на медицинское оборудование в DRC: Транспортировка батарей и соблюдение требований к материалам для экспортеров инвалидных колясок

1. Соответствие требованиям по транспортировке аккумуляторов: Протоколы воздушных и морских перевозок

A. Сертификация литиевых батарей (обновления 2025 года)

• Все литий-ионные батареи емкостью более 100 Втч должны сопровождаться протоколом испытаний UN38.3.

• Пределы состояния заряда (SoC):

• Воздушная перевозка: ≤30% заряд для свободных батарей

• Ограничения на морские перевозки требуют, чтобы уровень заряда литий-ионных батарей не превышал 50%, если они находятся в водонепроницаемых корпусах IP67.

• Документация:

• В разделе 9.3 документа MSDS на французском языке должны быть указаны коды утилизации, характерные для Конго.

• Декларация грузоотправителя на опасные грузы (SDDG) должна сопровождаться копией NOTOC副本.

B. Требования к упаковке

Совет по экономии: Батарейные блоки, которые уже соответствуют сертификату IEC62133, позволяют сократить расходы на испытания на 40%.

2. Соответствие материалов требованиям: REACH и ROHS

A. Пороговые значения запрещенных веществ

B. Стратегия тестирования компонентов

1. Предварительное производство: XRF-тестирование на металлы сокращает время тестирования на 22 дня по сравнению с полными лабораторными методами.

2. Пакетное управление: Детали из ПВХ требуют выборочного тестирования 5% для измерения уровня фталатов

3. Документация:

• DoC (Декларация соответствия) с G-маркой

• Технический файл (выравнивание по EN 12184:2024)

Критический срок: Коляски, прибывающие в порт Матади после июля 2025 года, требуют полного уведомления базы данных SCIP.

3. Рабочий процесс по соблюдению требований на двух языках

Шаг 1: маркировка

• Основной текст: Французский язык (обязательные символы ISO 7000)

• Вторичный текст: Английский язык (минимальный размер шрифта 6pt)

• Предупреждения о безопасности обозначены красной рамкой с использованием Pantone 032C и содержат перевод на языке лингала.

Шаг 2: Техническая документация

• Руководства пользователя: PDF + краткое руководство формата A2

• В условиях гарантии используется валютное ценообразование CDF в соответствии с положениями, утвержденными ARMP.

Шаг 3: Постмаркетинговое наблюдение

• 24-месячная отчетность о дефектах в ARSER

• Ежегодное обновление кадастра веществ

Заключение

Дистрибьюторы медицинского оборудования, соблюдающие правила DRC в отношении батарей и материалов, получают таможенную очистку 92% быстрее, чем это принято в отрасли. Дистрибьюторы медицинского оборудования, использующие предварительно сертифицированные компоненты, а также стандартизированную двуязычную документацию и строгие протоколы тестирования партий, достигают полного соответствия нормативным требованиям, не теряя при этом конкурентного преимущества по цене.

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

Q1: Разрешены ли свинцово-кислотные батареи в DRC? О: Только для систем аварийного резервирования с сертификатами Министерства охраны окружающей среды.

Вопрос 2: Как обрабатывать компоненты инвалидного кресла из смешанных материалов? О: Для каждого материала (металл/пластик/резина) требуется отдельное досье REACH - рекомендуется модульная конструкция.

Q3: Какое наказание предусмотрено за несоответствие французской маркировки? A: 15% от стоимости груза или обязательное задержание на складе на 60 дней.

Получите решения для инвалидных колясок в соответствии с требованиями DRC уже сегодня 📩 Электронная почта: inquiry@shkeling.com 📲 WhatsApp: +86 182 2182 2482 🔍 Сертифицированные продукты: Медицинские инвалидные кресла Keling

Узнайте о наших предварительно сертифицированных аккумуляторных блоках и наборах компонентов, соответствующих требованиям REACH!